Problem

KI-Systeme haben eine grundlegende Schwäche: Sie können sich Informationen ausdenken und diese selbstbewusst als wahr präsentieren. Sobald ein klinisches KI-System im Einsatz ist, haben HealthTech-Unternehmen keine kontinuierliche, expertengestützte Möglichkeit zu prüfen, ob die Ausgaben weiterhin den von ihren eigenen medizinischen Experten definierten Qualitätskriterien entsprechen. Qualitätsprobleme bleiben unentdeckt, bis sie zu einem Patientensicherheitsvorfall führen oder ein regulatorisches Audit nicht bestehen.
Was tun Unternehmen heute statt dessen?
Sie verlassen sich auf manuelle Experten-Reviews — korrekt, aber zu selten und unregelmäßig, um Probleme in Echtzeit zu erkennen — oder auf „AI-as-a-Judge“-Systeme, bei denen eine KI eine andere bewertet. Letzteres ist strukturell unzuverlässig: Ein System, das selbst fehleranfällig ist, kann Fehler in einem anderen nicht verlässlich erkennen, und es erfüllt regulatorische Anforderungen nicht.

Produkt

ailusive baut eine modulare Qualitätskontrollplattform für KI-Anwender – die den gesamten Lebenszyklus einer KI-Anwendung abzusichern, nicht nur einzelne Prüfpunkte.
Fünf integrierte Module greifen ineinander: Liveüberwachung erkennt Qualitätsabfall sofort und ermöglicht Rollback, bevor Fehler eskalieren. Automatisches Nachtraining schließt blinde Flecken auf Basis synthetischer Expertenantworten. Intelligente Modellauswahl wählt aus mehreren KI-Vorschlägen die nachweislich beste Antwort. Automatische Prompt-Optimierung greift ein, sobald Qualitätsprobleme auftreten. Prüfungssichere Dokumentation protokolliert lückenlos – bereit für Audits.
Das Ergebnis: Compliance-Aufwand entsteht nicht mehr punktuell kurz vor Zertifizierung, sondern wird kontinuierlich abgebaut. Philips erwartet dadurch 40% kürzere Time-to-Market und 30% weniger Compliance-Aufwand – weil IQC zertifiziererkonforme Standards von Anfang an in den Entwicklungsprozess integriert, statt sie nachträglich nachzuweisen.

Geschäftsmodell

ailusive verfolgt ein B2B-SaaS-Modell mit gestaffelten Lizenzplänen und einem Freemium-Einstieg. Der kostenlose Tier erlaubt bis zu 1.000 API-Anfragen pro Monat und senkt die Adoptionshürde für Entwickler und Forschungsteams. Der Starter-Plan (€9,99/Monat zzgl. €0,01 je Anfrage über 1.000) adressiert Teams, die IQC in Produktivpipelines integrieren. Enterprise-Kunden erhalten individuelle Konditionen, eigene Referenzdaten, Batch-Evaluation, EU-AI-Act-Compliance-Dokumentation sowie Private Deployment – für regulierte Umgebungen in MedTech, LegalTech und vergleichbaren Branchen.
Das Modell kombiniert planbare Grundumsätze mit nutzungsbasierter Skalierung und einem klaren Upgrade-Pfad: von der kostenlosen Exploration über den API-gestützten Produktiveinsatz bis zur vollständig angepassten Enterprise-Integration.

Kunde / Markt

Unsere Schätzung von rund 3 Mrd. € für den europäischen Markt für KI-Qualitätsmanagement beruht auf zwei Rechenwegen.
Weg 1: Eine jährliche ISO Survey zeigt, wie viele Zertifikate jährlich für vergleichbare QM-Systeme wie ISO 13485 (Medizinprodukte) oder ISO 9001 ausgestellt werden – daraus lässt sich die erwartete Größenordnung für KI-Act-Zertifizierungen ableiten: 300.000–800.000 Unternehmen weltweit. Bei durchschnittlich über 50.000 € pro Testung und Vorbereitung auf Testung (Benchmark deutscher Unternehmen) ergibt das ein globales Marktpotenzial von 15–40 Mrd. €, davon rund 33 % Europa-Anteil: TAM Europa 5–13 Mrd. €.
Weg 2: Der EU-Markt für MedTech/HealthTech umfasst 140–190 Mrd. €. Laut Branchenumfragen investieren Unternehmen 0,6–1,5 % ihres Umsatzes in KI-Qualitätssicherung – TAM Europa 0,8–2,8 Mrd. €.
Beide Wege liegen in derselben Größenordnung. Konservativer Richtwert: 3 Mrd. €.